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伦理委员审查工作总结 第1篇
GCP培训测试题+答案
(伦理委员会)
姓名： 测试时间：2011年11月18日
一、选择题：（每题分）1.伦理委员会做出决定的方式是：C A审阅讨论作出决定
B传阅文件作出决定 C讨论后以投票方式作出决定 D讨论后由伦理委员会主席作出决定
2.在伦理委员会讨论会上，下列什么人能够参加投票？C A伦理委员会委员
B委员中没有医学资格的委员 C委员中参加该项试验的委员 D委员中来自外单位的委员
3.伦理委员会的工作记录，下列哪一项是不对的？B A书面记录所有会议的议事 B只有作出决议的会议需要记录 C记录保存至临床试验结束后五年 D书面记录所有会议及其决议
4.伦理委员会会议的记录应保存至：A A临床试验结束后五年 B药品上市后五年 C临床试验开始后五年 D临床试验批准后五年
5.下列哪一项违反伦理委员会的工作程序？B A接到申请后尽早召开会议 B各委员分头审阅发表意见 C召开审阅讨论会议 D签发书面意见
6.伦理委员会书面签发其意见时，不需附带下列哪一项？C A出席会议的委员名单 B出席会议的委员的专业情况
C出席会议委员的研究项目 D出席会议委员的签名
7.伦理委员会的意见不可以是：D A同意
B不同意
C作必要修正后同意
D作必要修正后重审 8.伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？A A保护受试者权益
B研究的严谨性 C主题的先进性
D疾病的危害性 9.下列哪项不是受试者的权利？C A自愿参加临床试验 B自愿退出临床试验 C选择进入哪一个组别 D有充分的时间考虑参加试验 10.下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？C A研究者的资格和经验 B试验方案及目的是否适当 C试验数据的统计分析方法
D受试者获取知情同意书的方式是否适当
二、判断题（每题分）为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书，并开始试验。N 2 临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。N 3 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。N 4 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。Y 5 申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。Y
伦理委员审查工作总结 第2篇
地点：医护办公室
主持人：刘洪宣副院长
参加人员：龙庆民 赵春英 孙超如 姜本居 关世英 李国庆 会议内容：
1、 药事管理委员会进行改组
2、 讨论药事管理委员会职责
3、 药剂科赵春英主任回报下半年药品管理工作
4、 刘洪宣主任作最后工作要求
一、 龙庆民委员就药事管理委员会进行改组提建议，因医院人员变原因，原药事管理组织需要调整，不然影响工作，根据医院领导的意见及提名，参会老委员认为新组织成员的加入对药事工作增添了新生力量，更有利于工作的开展，一致同意医院的意见。
二、 赵春英主任：提出药库要严格执行入库验收制度，每月对药品进行抽查，严把质量关，保障临床用药安全。我科继续加强对处方质量进行控制，要加强医师教育，规范处方书写，遵守医院规定不符合处方退回科室，上报医务科对责任医师进行处理。目前存在问题：药品供应偶尔有脱节现象，在以后的工作中我们会努力克服，及时解决，保证药事管理工作开展的扎实有效，确保药品供应质量，把好药品企业供应商的准入资格，确保临
床用药安全。
三、 刘洪宣院长：药剂科下半年采取了一系列有效的`管理措施，较
好的完成了下半年的工作，特别是对处方的点评，严把质量，处方书写合格率有了很大的提高，下步工作要加强药品新品种新规格筛选，淘汰不适用临床的品种，加强毒麻、精神药品的管理，预防不良事件的发生，要加强抗菌药物的合理应用，根据病情菌群选用，能用一种的绝不用二种，严格执行抗菌药物分类分级使用原则，合理安全应用，要严格控制药占比例，进一部加强抗菌药物应用的检查，确保用药安全。
医学伦理委员会会议总结3篇（扩展6）
——妇幼保健院医学伦理委员会保密协议书3篇
伦理委员审查工作总结 第3篇
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